NMN ở ngã ba đường: Tiếp tục là thực phẩm chức năng hay bước tiếp thành dược phẩm?

Tại Mỹ, phân loại của NMN gần đây đã vấp phải sự giám sát chặt chẽ, dẫn đến lệnh ngừng kinh doanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và một cuộc chiến pháp lý đang diễn ra. Liệu NMN sẽ tiếp tục được tiếp cận như một loại TPCN, hay đang trên con đường trở thành một loại dược phẩm được quản lý chặt chẽ?

NMN thu hút sự chú ý đặc biệt trong lĩnh vực sức khỏe

Tiềm năng khoa học của NMN

NMN là tiền chất trực tiếp của NAD+, một coenzym thiết yếu đóng vai trò quan trọng trong các quá trình sinh học, gồm chuyển hóa năng lượng tế bào, sửa chữa DNA và biểu hiện gen. NAD+ tự nhiên suy giảm theo tuổi tác, góp phần gây ra các tình trạng sức khỏe liên quan đến tuổi tác. Do đó, việc bổ sung NMN giúp tăng cường nồng độ NAD+ và có khả năng chống lại những suy giảm liên quan đến tuổi tác này.

Các thử nghiệm lâm sàng trên người ngày càng tăng cũng cho thấy những kết quả đáng khích lệ. Một nghiên cứu của Yoshino và cộng sự đã chứng minh rằng NMN tăng cường độ nhạy insulin ở cơ bắp của phụ nữ sau mãn kinh mắc tiền tiểu đường. Các nghiên cứu khác cho thấy tiềm năng cải thiện chức năng thể chất, bao gồm tốc độ đi bộ và sức bền ở người lớn tuổi, cũng như tăng cường khả năng hiếu khí ở vận động viên nghiệp dư (nghiên cứu bởi Liao và cộng sự).

Nhiều nghiên cứu dài hạn với quy mô mẫu lớn vẫn đang được thực hiện để hiểu đầy đủ về sự an toàn và hiệu quả lâu dài của NMN ở người trong các môi trường và tình trạng sức khỏe khác nhau. Lượng bằng chứng trên đang thúc đẩy cả thị trường TPCN và sự quan tâm từ các công ty dược phẩm trong việc phát triển các liệu pháp dựa trên NMN.

Hành động pháp lý của FDA về NMN và phản ứng dư luận

Tại Mỹ, hành động của FDA và mong muốn độc quyền NMN của công ty dược MetroBiotech, đã dẫn đến một cuộc tranh cãi lớn về tình trạng pháp lý của NMN. Ban đầu, FDA phân loại NMN là một loại TPCN từ năm 2016, nhưng sau đó đã thay đổi quan điểm, tuyên bố rằng NMN không thuộc định nghĩa về TPCN do điều khoản “drug preclusion” trong Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FDC Act). Thực tế là, MetroBiotech đã phát triển MIB-626, một loại thuốc NMN độc quyền, và nộp đơn đăng ký Thuốc Điều tra Mới (IND), từ đó, kích hoạt điều khoản trên của FDA và dẫn đến việc ngừng kinh doanh mọi sản phẩm NMN của các thương hiệu TPCN tại Mỹ.

FDA ra lệnh cấm NMN dưới dạng TPCN

Vậy nên, quyết định của FDA đã vấp phải sự phản đối mạnh mẽ từ các nhà sản xuất, nhà cung cấp và người tiêu dùng NMN. Cụ thể là, Hiệp hội Sản phẩm Tự nhiên NPA và Liên minh Sức khoẻ Tự nhiên ANH đã đệ đơn kiến nghị công dân yêu cầu FDA xem xét lại. Tiếp theo đó, NPA đã đệ đơn kiện lên tòa án liên bang chống lại FDA. Tình trạng pháp lý lâu dài của NMN phụ thuộc vào kết quả cuối cùng của vụ kiện giữa NPA và FDA, dự kiến sẽ được công bố vào ngày 31 tháng 7 năm 2025.

NMN: TPCN hay dược phẩm?

NMN vốn dĩ là chất tự nhiên có trong nhiều loại trái cây và rau quả. Điều quan trọng cần lưu ý là NMN đã có lịch sử được công nhận và cho phép kinh doanh dưới dạng một loại TPCN ở Hoa Kỳ từ năm 2016 và FDA ban đầu thậm chí đã thừa nhận NDIN cho NMN mà không có bất kỳ phản đối nào. Quy định “drug preclusion” để khuyến khích sáng tạo thuốc mới, nhưng lại có thể khiến người tiêu dùng khó tiếp cận hơn với các chất có lợi cho sức khỏe vốn đã được sử dụng  như TPCN từ lâu. Vụ việc này làm dấy lên nghi vấn rằng liệu các quy định hiện hành có đảm bảo sự cân bằng giữa lợi ích của các công ty dược phẩm và quyền tiếp cận các sản phẩm tăng cường sức khỏe của người dân hay không?

NMN được công nhận dưới dạng TPCN tại nhiều quốc gia

Giữa những tranh luận pháp lý tại Mỹ, NMN vẫn được lưu hành và sử dụng ở nhiều quốc gia khác trên thế giới dưới dạng TPCN. Nhật Bản và Canada đã công nhận NMN là một loại TPCN an toàn, hay tại Ấn Độ, NMN vẫn được phép bán dưới dạng TPCN. Nhiều người tiêu dùng trên thế giới kể cả Mỹ, cũng đã và đang sử dụng NMN vì những lợi ích tiềm năng cho sức khỏe. Tại Việt Nam, Bộ Y tế cũng đã cấp phép lưu hành cho sản phẩm TPBVSK Liposomal NMN của Codeage với số đăng ký 1349/2023/ĐKSP. Sản phẩm có công dụng hỗ trợ tăng cường sức khỏe, hỗ trợ nâng cao sức đề kháng và hỗ trợ giảm mệt mỏi. Đây là minh chứng rõ ràng cho thấy NMN không chỉ an toàn trên phạm vi quốc tế mà còn phù hợp với tiêu chuẩn tại thị trường nội địa. Điều này cũng củng cố thêm lập luận rằng NMN nên được coi là một loại TPCN, đặc biệt khi xem xét lịch sử sử dụng và khả năng tiếp cận của nó ở các thị trường khác nhau.

Nhận định về tương lai của NMN

Vượt lên trên những thách thức pháp lý hiện tại ở Hoa Kỳ, tiềm năng khoa học của NMN là không thể phủ nhận. Cộng đồng khoa học và người tiêu dùng trên toàn thế giới đang kỳ vọng NMN sẽ sớm được các cơ quan quản lý Hoa Kỳ xem xét và công nhận là một loại TPCN, bởi vốn dĩ bản chất của NMN là một hợp tự nhiên tham gia hàng trăm quá trình trao đổi chất trong cơ thể. Sự công nhận này không chỉ giúp người tiêu dùng dễ dàng tiếp cận hơn tới một sản phẩm sức khoẻ ưu việt, mà còn mở ra cơ hội để NMN phát huy tối đa tiềm năng trong việc nâng cao sức khỏe cộng đồng.

Địa chỉ mua hàng uy tín

Để đảm bảo chất lượng sản phẩm, bạn nên tìm mua TPBVSK Liposomal NMN tại các đại lý uy tín hoặc trang web chính thức của thương hiệu. Hiện tại, công ty TNHH CHIS Việt Nam là nhà phân phối các sản phẩm của Codeage.

Thông tin liên hệ: Công ty TNHH CHIS Việt Nam

Địa chỉ: Tòa nhà Việt Á, số 9, Duy Tân, Cầu Giấy

Hotline: 0966163927

Website:

Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Phụ nữ có thai, đang cho con bú, trẻ em dưới 18 tuổi, người đang dùng thuốc và người đang có bệnh nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia trước khi sử dụng. Không dùng cho người dưới 18 tuổi. Không nên vượt quá liều khuyên dùng.

Quang Vũ